№161. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений

КГП на ПХВ «Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова» управления  здравоохранения  Карагандинской области объявляет о закупе медицинских изделий способом запроса ценовых предложений.

04 декабря 2020 г. 10:00 ч.                                 №161. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений

Наименование и адрес заказчика № лота Наименование закупаемых товаров Техническая спецификация Единица измерения Объем закупа, количество Планируемая цена Сумма Срок поставки Место представление (приема) документов Окончательный срок подачи ценовых предложений Дата, время и место вскрытие конвертов с ценовыми предложениями
КГП на ПХВ «Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова»   г. Караганда,  ул. Муканова 5/3 1 Вектогеп В-HBs-антиген (комплект-3) Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Характеристики набора: Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами на поверхности лунок планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая с помощью тест-системы, составляет по отраслевому стандартному образцу (ОСО) HBsAg 0,05 МЕ/мл. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 100 мкл; Чувствительность: 100%. 0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3. Специфичность: по ОСО 42-28-311 -00 100%. Длительность анализа: от 90 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм; Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами  к HBsAg  — 1шт, Слабоположительный контрольный образец HBsAg (К+слаб) — 1 флакон,  Положительный контрольный образец (К+) — 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) — 1 флакон,  Конъюгат — 1 флакон,  Раствор для разведения конъюгата (РК) — 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 1 флакон,  Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) 1 флакон,  Тетраметилбензидин (ТМБ) — 1 флакон,  Стоп-реагент — 1 флакон,  Пленка для заклеивания планшета — 2 шт, Ванночка для реагентов — 2 шт,  Наконечники для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 єС. Допускается транспортировка при температуре до 25 єС не более 10 суток. набор

 

 20 16 700 334 000 Декабрь г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 11.12.2020г.   до  10.00ч. 11.12.2020г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
2 Вектогеп-В-HBs-антиген (подтверждающий) Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg. Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается  не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА. Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%).
Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8)єС не более 5 суток, либо при температуре минус (20±4)°С, если необходимо более длительное хранение (допускается однократное замораживание/размораживание). Объем анализируемого образца: 100 мкл. Длительность анализа: от 80 минут; Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл.,  7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-ТЧ25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл.,  0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: Транспортирование набора должно проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С. Дробное использование набора может быть реализовано в течение 12 месяцев  после его вскрытия.		 набор

 

 2 25000 50000 Декабрь г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 11.12.2020г.   до  10.00ч. 11.12.2020г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
3 Бест анти-ВГС (комплект 2) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Специфичность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм. Комплектация набора: Планшет цельный или планшет разборный — 1 шт, Положительный контрольный образец (К+) — 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) — 1 флакон, Коньюгат —  1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 1 флакон, Раствор для предварительного разведения (РПР) — 1 флакон, Раствор для разведения сывороток (PC) — 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) — 1 флакон, Субстратный буферный раствор (СРБ) — 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) — 1 флакон , Стоп-реагент — 1 флакон,  Пленка для заклеивания планшета — 3 шт, Ванночка для реагентов — 2 шт,  Наконечники для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 єС. Допускается транспортировка при температуре до 25 єС не более 10 суток.  концентрированный раствор конъюгата (в предварительном разведении) подлежит хранению при (2-8)°С до 1 месяца набор

 

 20 16 700 334 000 Декабрь г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 11.12.2020г.   до  10.00ч. 11.12.2020г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
4

 

 Бест анти-ВГС (комплект 4) Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.
Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли.  Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при  температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными. Препараты иммуноглобулинов перед исследованием разводить в 10 раз дистиллированной водой. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: Результат качественного выявления набором иммуноглобулинов классов G и M к к ВГС должен соответствовать требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С : чувствительность по антителам к ВГС – 100%; специфичность по антителам к ВГС – 100%.  Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови, взятых от больных гепатитом С в острой и хронической форме, показали 100% чувствительность. При смешивании РС с исследуемым образцом (контролями) происходит изменение цвета раствора в лунке планшета. Степень изменения  цвета у различных образцов может отличаться. Возможен  контроль внесения  образцов (контролей) в лунки с РС с помощью спектрофотометра, при длине волны 620 нм.
Длительность анализа: от 90 минут. Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Комплектация набора: набор содержит все необходимые для исследования реагенты; Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток –  16 шт.  Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 єС. Допускается транспортировка при температуре до 25 єС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности		 набор

 

 2 29700 59400 Декабрь г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 11.12.2020г.   до  10.00ч. 11.12.2020г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1

 

Лекарственные средства, медицинские изделия по своей характеристике (комплектации) должны соответствовать характеристике (комплектации), указанной в объявлении. Место поставки г. Караганда, Муканова 5/3. Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде,конверт содержит ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством  лицензирования или разрешительной процедуры, в сроки, установленные заказчиком, организатором закупа, а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров документы, подтверждающие соответствие потенциального поставщика квалификационным требованиям, установленными Правилами(гарантийное письмо):

Потенциальный поставщик, участвующий в закупе:

1) должен быть зарегистрирован в качестве субъекта предпринимательства согласно законодательству Республики Казахстан;

2) должен быть правоспособным на осуществление фармацевтической деятельности по производству или оптовой реализации лекарственных средств и (или) медицинских изделий;

3) не должен быть признанным судом недобросовестным по настоящим Правилам;

4) не должен быть аффилированным с заказчиком, организатором закупа, единым дистрибьютором;

5) не должен быть аффилированным по одному лоту с другим потенциальным поставщиком;

6) не должен быть признан банкротом вступившим в законную силу судебным актом, и в отношении него не должно проводиться процедур банкротства или ликвидации;

7) не должен нарушать патентных и иных прав и притязаний третьих лиц, связанных с реализацией лекарственных средств и медицинских изделий.

Подтвердить гарантийным письмом!!!

К закупаемым и отпускаемым (при закупе фармацевтических услуг) лекарственным средствам, медицинским изделиям, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:

1) наличие регистрации лекарственных средств, медицинских изделий в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, комплектующих, входящих в состав медицинского изделия и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения);

2) лекарственные средства, медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

3) маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению лекарственных средств, медицинских изделий соответствуют требованиям законодательства Республики Казахстан и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения;

4) срок годности лекарственных средств, медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет:

не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);

не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);

Подтвердить гарантийным письмом!!!