№ 17. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений

КГП на ПХВ «Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова» Управления здравоохранения Карагандинской области объявляет о закупе медицинских изделий  способом запроса ценовых предложений согласно Правил организации и проведения закупа лекарственных средств,   медицинских  изделий , фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 04 июня 2021 года № 375 .
20 января 2023 г. 10:00 ч. № 17. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений
Наименование и адрес заказчика (организатора) № лота Наименование закупаемых лекарственных средств, МНН. Форма выпуска,характеристика Единица измерения Объем закупа, количество Планируемая цена Сумма Место поставки г. Караганда,  ул. Муканова 5/3.  Срок поставки Место представление (приема) документов Окончательный срок подачи ценовых предложений Дата, время и место вскрытие конвертов с ценовыми предложениями (рассмотрения ценовых предложений)
КГП на ПХВ «Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова»   г. Караганда,  ул. Муканова 5/3 1 Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
Набор рассчитан на проведение не менее 96 определений (включая контроли).
Рамка планшета  позволяет разламывать стрипы до лунок,  что обеспечивает дробное применение набора.
Аналитическая чувствительность набора не более 0,05 МЕ/мл.
Диагностическая чувствительность – не менее 100 %.
Диагностическая специфичность не менее 99,5 %.
Диапазон определяемых концентраций не уже  0 – 5 МЕ/мл.
Количество анализируемой сыворотки не более 100 мкл.
Одностадийный вариант «сэндвича», с задержкой внесения коньюгата.
Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними.
Общее количество циклов промывки — не более одного.Количество промывок в одном цикле не более 5.
Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование  при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов.
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок.
Калибровочные пробы (КП) не менее 6 флаконов с  концентрациями  HbsAg:№1-0; №2-0,1; №3-0,5; №4-1,0; №5-2,0; №6-5,0 МЕ/мл (объем каждой калибровочной пробы не менее 1,0 мл)
Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588.
При варианте
качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В:
калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем,
калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем,
калибровочная проба № 6 является положительным контролем.
Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, не менее 1 флакона объемом не более 8 мл.
Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg,  не менее 1 флакона объемом не более 1мл
Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, не менее 1 флакона объемом не более 6 мл
Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению,  не менее 1 флакона объемом не более 50 мл
Концентрированный раствор для промывки лунок не менее 1 флакона объемом не более 14 мл для приготовления промывочного раствора.
Приготовленный промывочный раствор стабилен  при комнатной температуре (+18…25°С) не более 5 суток с даты приготовления.
Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор не менее 1 флакона, объемом не более 14мл.
СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты-не менее 1 флакона, объемом не более 14мл.
Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства.		 набор 15 32 000,00 480 000,00 Ежемесячно г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 27.01.2023г.   до  10.00ч. 27.01.2023г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
2 Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-анти-HCV», 96 или 192 определений.
Комплектация на 96 определений рассчитана на проведение анализа в дубликатах (рекомендуется производителем) 45 неизвестных проб или в монопликатах 90 неизвестных проб при использовании всего комплекта стрипов одновременно.
Рамка планшета  позволяет разламывать стрипы до лунок,  что обеспечивает дробное применение набора.
Диагностическая специфичность составила 100%.
Диагностическая чувствительность  набора «ГепатитИФА-анти-HCV» по стандартной панели, зарегистрированной в РФ, составляет 100%.
Коэффициент вариации оптической плотности в одном и том же образце при определении антител к ВГС с использованием набора «ГепатитИФА-анти-HCV» не превышает 8%.
Количество анализируемой сыворотки не более 100 мкл.
Одностадийный вариант «сэндвича», с задержкой внесения коньюгата.
Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними.
Общее количество циклов промывки — не более одного.Количество промывок в одном цикле не более 5.
Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование  при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов.
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок.
Калибровочные пробы (КП) не менее 6 флаконов с  концентрациями  HbsAg:№1-0; №2-0,1; №3-0,5; №4-1,0; №5-2,0; №6-5,0 МЕ/мл (объем каждой калибровочной пробы не менее 1,0 мл)
Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588.
Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5), маркирован «Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С» – 1 упаковка или 2 упаковки в зависимости от варианта комплектации
Отрицательная контрольная проба (К-), не содержащая антитела к ВГС. Флакон маркирован «Отрицательная контрольная проба» – 1 флакон или 2 флакона в зависимости от варианта комплектации (лиофилизованный препарат или жидкость, 0,8 мл)
Положительная контрольная проба (К+), содержащая антитела к ВГС. Флакон маркирован «Положительная контрольная проба» – 1 флакон или 2 флакона в зависимости от варианта комплектации (лиофилизованный препарат или жидкость, 0,5 мл)
Конъюгат анти-hIgGIgM-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» — 1 флакон или 2 флакона в зависимости от варианта комплектации (14 мл) (Таблица 1);
• аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» — 1 флакон или 2 флакона в зависимости от варианта комплектации (10 мл)
Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н» — 2 флакона или 4 флакона в зависимости от варианта комплектации (14 мл)
Раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» — 1 флакон или 2 флакона в зависимости от варианта комплектации (14 мл)
Стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» — 1 флакон или 2 флакона в зависимости от варианта комплектации (14 мл)
Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства.		 набор 15 18 000,00 270 000,00 Ежемесячно г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 27.01.2023г.   до  10.00ч. 27.01.2023г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде.
Конверт содержит ценовое предложение по форме,утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (приложение № 4 к приказу Министра здравоохранения РК от 17.06.2022 № ҚР ДСМ-53), разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры,  а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров документы, подтверждающие соответствие потенциального поставщика квалификационным требованиям, установленными Правилами
Потенциальный поставщик, участвующий в закупе, соответствует следующим квалификационным требованиям:
1) правоспособность (для юридических лиц), гражданская дееспособность (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);
2) правоспособность на осуществление соответствующей фармацевтической деятельности;
3) не аффилирован с членами и секретарем тендерной комиссии (комиссии), а также представителями заказчика, организатора закупа или единого дистрибьютора, которые имеют право прямо и (или) косвенно принимать решения и (или) оказывать влияние на принимаемые решения тендерной комиссией (комиссии);
4) отсутствие задолженности в бюджет, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;
5) не подлежит процедуре банкротства либо ликвидации.Подтвердить гарантийным письмом!!!
К закупаемым и отпускаемым (при закупе фармацевтических услуг) лекарственным средствам, медицинским изделиям, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:
1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства;
2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп
3) непревышение утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения предельных цен по международному непатентованному названию и (или) торговому наименованию (при наличии) с учетом наценки единого дистрибьютора, цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения;
4) хранение и транспортирование в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
6) срок годности лекарственных средств, медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);Подтвердить гарантийным письмом!!!
Необходимые документы, предшествующие оплате: 1) копия договора или иные документы, представляемые поставщиком и подтверждающие его статус производителя, официального дистрибьютора либо официального представителя производителя;  2) оригинала расходной накладной и счета-фактуры.    Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8 7212  77-10-28