№192. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений

КГП на ПХВ «Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова» управления  здравоохранения  Карагандинской области объявляет о закупе медицинских изделий способом запроса ценовых предложений
17 ноября 2021 г. 10:00 ч. №192. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений
Наименование и адрес заказчика № лота Наименование закупаемых товаров Техническая спецификация Единица измерения Объем закупа, количество Планируемая цена Сумма Срок поставки Место представление (приема) документов Окончательный срок подачи ценовых предложений Дата, время и место вскрытие конвертов с ценовыми предложениями
КГП на ПХВ «Многопрофильная больница имени профессора Х.Ж.Макажанова»   г. Караганда,  ул. Муканова 5/3 1 Вектогеп В-HBs-антиген (комплект-3) Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Характеристики набора: Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами на поверхности лунок планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая с помощью тест-системы, составляет по отраслевому стандартному образцу (ОСО) HBsAg 0,05 МЕ/мл. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 100 мкл; Чувствительность: 100%. 0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3. Специфичность: по ОСО 42-28-311 -00 100%. Длительность анализа: от 90 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм; Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами  к HBsAg  — 1шт, Слабоположительный контрольный образец HBsAg (К+слаб) — 1 флакон,  Положительный контрольный образец (К+) — 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) — 1 флакон,  Конъюгат — 1 флакон,  Раствор для разведения конъюгата (РК) — 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 1 флакон,  Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) 1 флакон,  Тетраметилбензидин (ТМБ) — 1 флакон,  Стоп-реагент — 1 флакон,  Пленка для заклеивания планшета — 2 шт, Ванночка для реагентов — 2 шт,  Наконечники для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 єС. Допускается транспортировка при температуре до 25 єС не более 10 суток. набор 4 16 700,00 66 800,00 Декабрь г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 24.11.2021 г.   до  10.00ч. 24.11.2021 г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
2 Бест анти-ВГС (комплект 2) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Специфичность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм. Комплектация набора: Планшет цельный или планшет разборный — 1 шт, Положительный контрольный образец (К+) — 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) — 1 флакон, Коньюгат —  1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — 1 флакон, Раствор для предварительного разведения (РПР) — 1 флакон, Раствор для разведения сывороток (PC) — 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) — 1 флакон, Субстратный буферный раствор (СРБ) — 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) — 1 флакон , Стоп-реагент — 1 флакон,  Пленка для заклеивания планшета — 3 шт, Ванночка для реагентов — 2 шт,  Наконечники для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 єС. Допускается транспортировка при температуре до 25 єС не более 10 суток.  концентрированный раствор конъюгата (в предварительном разведении) подлежит хранению при (2-8)°С до 1 месяца. набор 4 16 700,00 66 800,00 Декабрь г. Караганда,  ул. Муканова 5/3, каб.6 24.11.2021 г.   до  10.00ч. 24.11.2021 г.      10.30ч.   г.Караганда, ул. Муканова 5/3, каб.1
Лекарственные средства, медицинские изделия по своей характеристике (комплектации) должны соответствовать характеристике (комплектации), указанной в объявлении. Место поставки г. Караганда, Муканова 5/3. Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде,конверт содержит ценовое предложение по форме Приложение 8 к приказу МЗ РК, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством  лицензирования или разрешительной процедуры, в сроки, установленные заказчиком, организатором закупа, а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров документы, подтверждающие соответствие потенциального поставщика квалификационным требованиям, установленными Правилами(гарантийное письмо):
Потенциальный поставщик, участвующий в закупе, соответствует следующим квалификационным требованиям:
1) правоспособность (для юридических лиц), гражданская дееспособность (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);
2) правоспособность на осуществление соответствующей фармацевтической деятельности;
3) не аффилирован с членами и секретарем тендерной комиссии (комиссии), а также представителями заказчика, организатора закупа или единого дистрибьютора, которые имеют право прямо и (или) косвенно принимать решения и (или) оказывать влияние на принимаемые решения тендерной комиссией (комиссии);
4) отсутствие задолженности в бюджет, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;
5) не подлежит процедуре банкротства либо ликвидации.
Подтвердить гарантийным письмом!!!
К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:
1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; в случае закупа медицинской техники в специальном транспортном средстве – государственная регистрация в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса.
Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;
2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп.
При этом, допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации;
3) непревышение утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения предельных цен по международному непатентованному названию и (или) торговому наименованию (при наличии) с учетом наценки единого дистрибьютора, цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения;
4) хранение и транспортирование в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
19. Требования, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6 пункта 18 настоящих Правил, подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа.Подтвердить гарантийным письмом!!!